9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》）。《规划》提出，到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。
围绕上述发展愿景，《规划》设置了多项可量化的预期指标：到2030年，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，营收超百亿元医药工业企业达到50家，千亿级医药产业园区达到20个，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上；创新药产业规模年均增速达到20%以上，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上。
《规划》聚焦创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗、效率提升、价值创造、普惠健康、开放共赢八大方向，部署了25项重点任务。
在创新方面，《规划》提出增强原始创新能力，加快推动我国创新药械研发向首创性、突破性、颠覆性升级。支持医药工业企业瞄准医药前沿科技，开发一批新靶点、新机制、新药物类型的首创新药和同类最优药物（BIC）。加快研发应用一批前沿性、引领性高端医疗器械。
在前沿技术布局方面，《规划》提出，加快人工智能、量子计算、超级计算、计算医学等新技术赋能药物研发，探索超限制造、太空制药、生物制造等药械生产新模式，深化基因编辑、分子精准递送、细胞编程与调控、先进组学、新一代脑机接口等前沿技术应用，突破人工生命体系合成、类器官与器官芯片、通用型细胞治疗、复杂再生器官、诊疗一体化放射性药物、异种移植器官等关键技术，培育若干新增长点。
此外，《规划》还聚焦重点创新领域和产品、AI制药高价值应用场景培育等设置了9个专栏，明确重点开发针对传统不可成药靶点的干预药物，重点开发应用AI赋能靶点筛选、药物分子设计与优化等应用场景，加快罕见病诊疗药物创新研发和转化应用等。
为保障各项任务落地，《规划》提出强化部际统筹协调，推动产业、科技、医疗、医保、人才政策协同联动。
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